總局關于批準發(fā)布YY/T 1574—2017《組織工程醫(yī)療器械產品 海藻酸鹽凝膠固定或微囊化指南》等4項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告（2017年第99號） YY/T 1574—2017《組織工程醫(yī)療器械產品海藻酸鹽凝膠固定或微囊化指南》等4項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經審定通過，現(xiàn)予以公布。標準自2018年9月1日起實施，標準名稱...
總局關于批準發(fā)布《一次性使用離心式血漿分離器》等28項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告（2017年第49號） YY/T 0326—2017《一次性使用離心式血漿分離器》等28項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經審定通過，現(xiàn)予以公布。標準自2018年4月1日起實施，標準編號、名稱及適用范圍見附件。 &em...
關于第二批藥械組合產品屬性界定結果的公告（第183號） 為引導申請人合理申報，現(xiàn)將第二批藥械組合產品屬性界定結果予以公告（見附件）。 特此公告。 附件：第二批藥械組合產品屬性界定結果匯總 國家食品藥品...
總局關于批準發(fā)布《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第5部分：阻菌性》等10項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告（2017年第25號） YY/T 0471.5—2017《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第5部分：阻菌性》等10項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經審定通過，現(xiàn)予以公布。標準自2018年1月1日起實施，標準編號、名稱及適用范圍見附件。 ...
關于公布第二期注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄的通知 為配合《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號）的實施執(zhí)行，經各方共同努力，在注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄（第一期）的基礎上，新增19個品種，同時將原有的7個限制供應的品種調整為正常供應品種?，F(xiàn)將61個品種公布如下。 ...
關于對2017年醫(yī)療器械行業(yè)標準申請立項項目征求意見的通知 各有關單位： 為進一步做好2017年醫(yī)療器械行業(yè)標準立項工作，經研究，現(xiàn)對各醫(yī)療器械標準化技術委員會（分技術委員會）或歸口單位上報的2017年申請立項項目（見附件1）公開征求意見。征求意見截止時間為2016年12月3日。請將回復意見表（見附件2）發(fā)至電子信...
關于公布第二期注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄的通知 從現(xiàn)將61個品種公布如下。 注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄（第二期） 序號 名稱 ...
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