關(guān)于公布第二期注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄的通知 從現(xiàn)將61個(gè)品種公布如下。 注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄(第二期) 序號(hào) 名稱(chēng) ...
總局關(guān)于公開(kāi)征求《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的通知 為加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理,保障醫(yī)療器械安全有效,根據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)現(xiàn)行《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法(試行)》(原局令第31號(hào))進(jìn)行了修訂,形成了《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》...
YY 0017—2016《骨接合植入物金屬接骨板》等64項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò),現(xiàn)予以公布。 其中,強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自2018年6月1日起實(shí)施,推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自2017年6月1日起實(shí)施。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱(chēng)及適用范圍見(jiàn)附件。 強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容可在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站(www.cfda....