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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY 0671-2021《醫(yī)療器械 睡眠呼吸暫停治療 面罩和應(yīng)用附件》等 63項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2021年第109號(hào)） YY 0671-2021《醫(yī)療器械 睡眠呼吸暫停治療 面罩和應(yīng)用附件》等63項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò)，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱、適用范圍和實(shí)施日期見(jiàn)附件。 特此公告...
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服技術(shù)要求》的公告（2020年 第140號(hào)） YY/T 1799—2020《可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服技術(shù)要求》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò)，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱、適用范圍和實(shí)施日期見(jiàn)附件。 特此公告。 附件：醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息表 ...
關(guān)于《外科植入物 金屬材料 第9部分：鍛造高氮不銹鋼》等4項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)征求意見(jiàn)中 【附件】 附件1:《外科植入物 金屬材料 第9部分：鍛造高氮不銹鋼》項(xiàng)目建議書(shū)及草案.pdf 附件2:《外科植入物 羥基磷灰石 第2部...
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY 0341.1-2020《無(wú)源外科植入物 骨接合與脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求》等34項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2020年第108號(hào)） YY 0341.1-2020《無(wú)源外科植入物 骨接合與脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求》等34項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò)，現(xiàn)予以公布...
國(guó)內(nèi)首個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)基因測(cè)序儀標(biāo)準(zhǔn)《高通量基因測(cè)序儀》發(fā)布 近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布國(guó)內(nèi)首個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)基因測(cè)序儀標(biāo)準(zhǔn)——《高通量測(cè)序儀標(biāo)準(zhǔn)》，這也是全球首次針對(duì)基因測(cè)序儀設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)，體現(xiàn)了我國(guó)在基因測(cè)序領(lǐng)域的前瞻性和先進(jìn)性。該標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)食品藥品檢定研究院(第一起草單位)牽頭發(fā)起，同...
轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于《醫(yī)用電氣設(shè)備 輻射劑量文件 第1部分：攝影和透視設(shè)備輻射劑量結(jié)構(gòu)化報(bào)告》標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)的通知 ...
轉(zhuǎn)發(fā)全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)關(guān)于對(duì)三份行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(征求意見(jiàn)稿)征求意見(jiàn)的通知 ...
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