關(guān)于第二批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果的公告（第183號）
為引導申請人合理申報，現(xiàn)將第二批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果予以公告（見附件）。
特此公告。
附件：第二批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果匯總
國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務(wù)大廳
2017年3月2日
附件：
第二批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果匯總
|
序號 |
申請界定時間 |
申請單位 |
產(chǎn)品名稱 |
界定結(jié)論 |
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1 |
2011年2月12日 |
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司 |
含碘抗菌敷料 |
以醫(yī)療器械為主的藥械組合產(chǎn)品 |
|
2 |
2011年5月4日 |
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司 |
洗必泰油紗 |
以醫(yī)療器械為主的藥械組合產(chǎn)品 |
|
3 |
2012年4月5日 |
新余市博源生化醫(yī)用品有限責任公司 |
含藥（含鹽酸利多卡因）膀胱鏡膠 |
以醫(yī)療器械為主的藥械組合產(chǎn)品 |
|
4 |
2013年11月29日 |
上海美寶生命科技有限公司 |
肛腸栓 |
不屬于藥械組合產(chǎn)品 |
|
5 |
2013年12月4日 |
紹興振德醫(yī)用敷料有限公司 |
塞洛仿凡士林紗布 |
不屬于藥械組合產(chǎn)品 |
|
6 |
2016年10月27日 |
山東正大醫(yī)療器械股份有限公司 |
新生兒臍帶結(jié)扎保護帶 |
以醫(yī)療器械為主的藥械組合產(chǎn)品 |
|
7 |
2016年11月15日 |
江蘇遠恒藥業(yè)有限公司 |
紗布創(chuàng)面敷料 |
以醫(yī)療器械為主的藥械組合產(chǎn)品 |
|
8 |
2016年11月24日 |
蘇州恒瑞迪生醫(yī)療科技有限公司 |
膠原蛋白海綿 |
以醫(yī)療器械為主的藥械組合產(chǎn)品 |
|
9 |
2016年11月29日 |
杭州亞慧生物科技有限公司 |
外科手術(shù)封合劑 |
以醫(yī)療器械為主的藥械組合產(chǎn)品 |
|
10 |
2016年12月12日 |
創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司 |
可降解抗菌封套 |
以藥品為主的藥械組合產(chǎn)品 |
【來源】CFDA
【整理】TACRO
【聲明】部分文章和信息來源于互聯(lián)網(wǎng)，不代表本訂閱號贊同其觀點和對其真實性負責。如轉(zhuǎn)載內(nèi)容涉及版權(quán)等問題，請立即與我們聯(lián)系（楊 13260664005），我們將迅速采取適當措施。
關(guān)于第二批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果的公告（第183號）
為引導申請人合理申報，現(xiàn)將第二批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果予以公告（見附件）。
特此公告。
附件：第二批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果匯總
國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務(wù)大廳
2017年3月2日
附件：
第二批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果匯總
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序號 |
申請界定時間 |
申請單位 |
產(chǎn)品名稱 |
界定結(jié)論 |
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1 |
2011年2月12日 |
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司 |
含碘抗菌敷料 |
以醫(yī)療器械為主的藥械組合產(chǎn)品 |
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2 |
2011年5月4日 |
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司 |
洗必泰油紗 |
以醫(yī)療器械為主的藥械組合產(chǎn)品 |
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3 |
2012年4月5日 |
新余市博源生化醫(yī)用品有限責任公司 |
含藥（含鹽酸利多卡因）膀胱鏡膠 |
以醫(yī)療器械為主的藥械組合產(chǎn)品 |
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4 |
2013年11月29日 |
上海美寶生命科技有限公司 |
肛腸栓 |
不屬于藥械組合產(chǎn)品 |
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5 |
2013年12月4日 |
紹興振德醫(yī)用敷料有限公司 |
塞洛仿凡士林紗布 |
不屬于藥械組合產(chǎn)品 |
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6 |
2016年10月27日 |
山東正大醫(yī)療器械股份有限公司 |
新生兒臍帶結(jié)扎保護帶 |
以醫(yī)療器械為主的藥械組合產(chǎn)品 |
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7 |
2016年11月15日 |
江蘇遠恒藥業(yè)有限公司 |
紗布創(chuàng)面敷料 |
以醫(yī)療器械為主的藥械組合產(chǎn)品 |
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8 |
2016年11月24日 |
蘇州恒瑞迪生醫(yī)療科技有限公司 |
膠原蛋白海綿 |
以醫(yī)療器械為主的藥械組合產(chǎn)品 |
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9 |
2016年11月29日 |
杭州亞慧生物科技有限公司 |
外科手術(shù)封合劑 |
以醫(yī)療器械為主的藥械組合產(chǎn)品 |
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10 |
2016年12月12日 |
創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司 |
可降解抗菌封套 |
以藥品為主的藥械組合產(chǎn)品 |
【來源】CFDA
【整理】TACRO
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