關(guān)于公開《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄匯編（2022版）》的通知 ? ? ? ? ?為便于更好地應(yīng)用醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心組織對現(xiàn)行1851項(xiàng)醫(yī)療器械國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按技術(shù)領(lǐng)域，編排形成《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄匯編（2022版）》，見附件。 ? ? ? ?該目錄匯編分為通用技術(shù)領(lǐng)域和專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域兩大類，通用技術(shù)領(lǐng)域包括醫(yī)療器械質(zhì)量管理、醫(yī)...
中國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理年報（2021年度） 2021年，國家藥監(jiān)局堅(jiān)持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，把握新發(fā)展階段，貫徹新發(fā)展理念，以推動高質(zhì)量發(fā)展為主題，以規(guī)范管理為切入點(diǎn)，嚴(yán)格落實(shí)“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”要求，統(tǒng)籌推動醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)各項(xiàng)工作。 一、 做好標(biāo)準(zhǔn)體系頂層設(shè)計(jì) 2021年3月26日，國家藥監(jiān)局、國家標(biāo)...
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY 9706.274-2022《醫(yī)用電氣設(shè)備 第 2-74 部分：呼吸濕化設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》等3項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2022年第6號） ? YY 9706.274-2022《醫(yī)用電氣設(shè)備 第 2-74 部分：呼吸濕化設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》等3項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)...
一、 二、 【附件】
關(guān)于征求《血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲 涂層牢固度試驗(yàn)方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)申請立項(xiàng)項(xiàng)目意見的通知 ? 各有關(guān)單位及個人： ? ? ? ?為進(jìn)一步做好醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目立項(xiàng)工作，經(jīng)研究，現(xiàn)就《血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲涂層牢固度試驗(yàn)方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)申請立項(xiàng)項(xiàng)目（見附件1）公開征求意見，征求意見截止時間為2022年1月23日。 ? ? ? ?請?zhí)顚?..
關(guān)于全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會征求國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-55部分：呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀的基本安全和基本性能專用要求》意見的通知 附件1:《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-55部分：呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀的基本安全和基本性能專用要求》征求意見稿.pdf 附件2:《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-55部分：呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀的基本安全和基本性能專用要求...
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《GB 9706.1-2020及配套并列、專用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則（征求意見稿）》意見 ? 為做好GB9706.1-2020及配套并列、專用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《GB 9706.1-2020及配套并列、專用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則（征求意見稿）》（見附件），現(xiàn)向社會公開征求意見。 請于2022年1月10日前將意見建...
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