國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理有關(guān)事項(xiàng)的通知 藥監(jiān)綜械注〔2020〕72號 各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位： 為進(jìn)一步統(tǒng)一對強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)，切實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、有效實(shí)施，根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦...
? ? ? ?6月11日，國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布通知，決定將GB 2626-2019《呼吸防護(hù) 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》國家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施日期延長至2021年7月1日。按照《強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》有關(guān)規(guī)定，在2021年7月1日之前的過渡期內(nèi)，企業(yè)可以自行選擇執(zhí)行GB 2626-2006或GB 2626-2019 。鼓勵(lì)有條...
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2020年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目的通知 藥監(jiān)綜械注〔2020〕48號 北京、天津、遼寧、上海、浙江、山東、湖北、廣東?。ㄊ校┧幤繁O(jiān)督管理局，中檢院（國...
為做好《關(guān)于發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)化作用助力防疫產(chǎn)品出口應(yīng)對全球疫情八條措施》的工作落實(shí)，相關(guān)技術(shù)委員會(huì)專家組織對防疫產(chǎn)品相關(guān)中國標(biāo)準(zhǔn)與歐洲等國外標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了文本比對分析，相關(guān)信息僅作為技術(shù)信息資料供參考，不作為法律依據(jù)。 附件1...
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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY 0336-2020《一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器》等12項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和1項(xiàng)修改單的公告 YY 0336-2020《一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器》等12項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和YY/T 1617-2018《血袋用聚氯乙烯壓延薄膜》第1號修改單已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)編號、名稱、適用范圍、實(shí)施日期和修改單...
關(guān)于2個(gè)注冊檢驗(yàn)用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品說明書公示的通知 我單位已完成2個(gè)注冊檢驗(yàn)用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品的研制，現(xiàn)就說明書內(nèi)容向社會(huì)公示，征求意見，詳見附件。請于2019年12月16日前將意見反饋中國食品藥品檢定研究院體外診斷試劑所。相關(guān)品種及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人聯(lián)系方式見下表。 2個(gè)注冊檢驗(yàn)用體外診斷試劑...
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