國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布丙型肝炎病毒核糖核酸測(cè)定試劑等4個(gè)醫(yī)療器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2015年第93號(hào)) 2015年11月26日 為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和...
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2015年第65號(hào)) 2015年09月21日 為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步...
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 通 告 2014年 第5號(hào) 關(guān)于發(fā)布心臟射頻消融導(dǎo)管產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告 為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了心臟射頻消融導(dǎo)管產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)...
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 通 告 2014年 第6號(hào) 關(guān)于發(fā)布牙科樹脂類充填材料等5個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告 為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了牙科樹脂類充填材料等...
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 通 告 2014年 第7號(hào) 關(guān)于發(fā)布醫(yī)用控溫毯等14個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告 為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了醫(yī)用控溫毯等14個(gè)醫(yī)療器械...
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 通 告 2014年 第10號(hào) 關(guān)于發(fā)布植入式心臟電極導(dǎo)線產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告 為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了植入式心臟電極導(dǎo)線產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審...
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 通 告 2015年 第11號(hào) 關(guān)于發(fā)布雌激素受體、孕激素受體抗體試劑 及檢測(cè)試劑盒技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告 為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制...