總局關(guān)于發(fā)布?jí)A性磷酸酶測(cè)定試劑盒等6個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2016年修訂版)的通告(2016年 第28號(hào)) 2016年03月03日 為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國...
總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)學(xué)圖像存儲(chǔ)傳輸軟件(PACS)等6個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2016年第27號(hào)) 2016年03月03日 為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國家食品藥...
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布磁療產(chǎn)品等13個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2016年修訂版)的通告(2016年第22號(hào)) 2016年02月19日 為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審...
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布高頻手術(shù)設(shè)備等6個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2016年第21號(hào)) 2016年02月18日 為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國家食品藥品...
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布可吸收止血產(chǎn)品等3個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2016年第7號(hào)) 2016年01月27日 為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國家食品藥品...
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布一次性使用膜式氧合器和α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用粘合劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2016年第6號(hào)) 2016年01月27日 為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一...
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布質(zhì)子/碳離子治療系統(tǒng)等3個(gè)醫(yī)療器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2015年第112號(hào)) 2016年01月12日 為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)...