AV&

資訊中心

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)用控溫毯等14個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（第7號(hào)）

2015-10-12 3805

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

通告

2014年第7號(hào)

關(guān)于發(fā)布醫(yī)用控溫毯等14個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了醫(yī)用控溫毯等14個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（見(jiàn)附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：1.醫(yī)用控溫毯產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2.電動(dòng)洗胃機(jī)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3.醫(yī)用電子體溫計(jì)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
4.脈搏血氧儀產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
5.牙科手機(jī)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
6. C反應(yīng)蛋白定量檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
7.缺血修飾白蛋白測(cè)定試劑產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
8.肌酸激酶測(cè)定試劑盒產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
9.堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
10.醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
11.一次性使用引流管產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
12.護(hù)臍帶產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
13.一次性醫(yī)用喉罩產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
14.一次性使用皮膚縫合器產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
2014年5月20日

2014年第7號(hào)通告附件1.docx