國家食品藥品監(jiān)督管理總局
通 告
2014年 第6號
關(guān)于發(fā)布牙科樹脂類充填材料等5個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了牙科樹脂類充填材料等5個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:1.牙科樹脂類充填材料產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2.一次性使用避光輸液器產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3.一次性使用血液分離器具產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
4.血液透析濃縮物產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
5.金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
2014年5月14日