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國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布植入式心臟電極導(dǎo)線產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(第10號)

2015-10-12 2948

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

通  告

2014年 第10號


關(guān)于發(fā)布植入式心臟電極導(dǎo)線產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告

  為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了植入式心臟電極導(dǎo)線產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。

  特此通告。


  附件:植入式心臟電極導(dǎo)線產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則


                          國家食品藥品監(jiān)督管理總局
                             2014年6月4日

2014年第10號通告 附件.docx