活動(dòng)背景 2016年6月7日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《總局關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為的公告》,以規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序,嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營行為。為響應(yīng)總局這一《...
國家食品藥品監(jiān)督管理總局2014年10月起對醫(yī)療器械監(jiān)管提出了新的法規(guī)要求,較之原來的法規(guī)更科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)和專業(yè),尤其是突出了系統(tǒng)化和產(chǎn)品全生命周期監(jiān)管的高要求。隨著《醫(yī)療器械生...
活動(dòng)背景 隨著針對藥品的臨床試驗(yàn)進(jìn)展的如火如荼,2015年7月22日CFDA發(fā)布“關(guān)于開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公...
各相關(guān)單位: 為了進(jìn)一步提高我國醫(yī)用電氣設(shè)備的安全性和有效性,保護(hù)公眾的健康和安全,提升我國醫(yī)用電氣設(shè)備整體的產(chǎn)品質(zhì)量和市場競爭力,推動(dòng)我國醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展...
活動(dòng)背景 國家藥監(jiān)局2014年10月起對醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊...
活動(dòng)背景 隨著針對藥品的臨床試驗(yàn)進(jìn)展的如火如荼,201...