醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485新版內(nèi)審員培訓(xùn) 各相關(guān)單位...
活動(dòng)背景 本活動(dòng)是致眾在全國(guó)“雙創(chuàng)周”期間開展的系列活動(dòng)之一,獲得了東湖高新區(qū)科創(chuàng)局的備案認(rèn)可,旨在以專業(yè)的服務(wù),推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的發(fā)展。本活動(dòng)策劃也是...
活動(dòng)背景 本活動(dòng)是致眾在全國(guó)“雙創(chuàng)周”期間開展的系列活動(dòng)之一,獲得了東湖高新區(qū)科創(chuàng)局的備案認(rèn)可,旨在以專業(yè)的服務(wù),推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的發(fā)展。...
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2014年10月起對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管提出了新的法規(guī)要求,較之原來(lái)的法規(guī)更科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)和專業(yè),尤其是突出了系統(tǒng)化和全產(chǎn)品生命周期監(jiān)管的高要求。隨著《醫(yī)療器械生...
活動(dòng)背景 最近歐盟(EU)發(fā)布了新版體外診斷醫(yī)療器材(IVD)法規(guī),該法規(guī)比較獨(dú)特,不同于醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)。目前20%的IVD產(chǎn)品在歐盟所...
近年來(lái),隨著電子、信息技術(shù)在醫(yī)用電氣設(shè)備中的廣泛應(yīng)用,以及新的通信技術(shù)(如個(gè)人通訊系統(tǒng)、蜂窩電話等)在社會(huì)生活各領(lǐng)域...