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時間地點及活動安排

活動時間：2016年9月13日（星期二）

活動地點：武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)高新二路388號1號樓生物醫(yī)藥園展示中心（湖北省藥監(jiān)局東湖分局一樓報告廳）

活動安排：

主、承辦單位

主辦單位：武漢光谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園發(fā)展有限公司、武漢光谷加速器投資發(fā)展有限公司

協(xié)辦單位：湖北省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟

承辦單位：武漢致眾科技股份有限公司

你將收獲

醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則

• 驗收內容

• 審查方法

武漢市體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準

• 檢查內容

• 注意事項

醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范

• 資料申報流程

• 現(xiàn)場檢查指導原則內容要點

講師介紹

安  軍  

武漢致眾科技股份有限公司技術法規(guī)部副經(jīng)理，曾擔任江蘇、北京知名診斷試劑企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)部、技術服務部門負責人，全面負責公司診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、質量以及注冊工作，完成多個體外診斷試劑質量體系考核及獲證工作。在致眾曾先后主導多家體外診斷試劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)完成項目申報、產(chǎn)品注冊、質量管理體系構建。

報名咨詢

1、  本次為武漢光谷加速器投資發(fā)展有限公司為幫助園區(qū)企業(yè)特邀致眾聯(lián)合舉辦的公益活動，不收取任何費用。

2、  為切實解決企業(yè)在日常工作中的問題和保證才會人員能從本活動中有所收獲，本活動設有答疑環(huán)節(jié)。請每個企業(yè)提出至少兩個與主題相關的問題附在報名回執(zhí)表中。（點擊鏈接下載報名回執(zhí)表：報名回執(zhí)表）

3、  聯(lián)系人：夏小姐 027-87850608；17720547655

4、  現(xiàn)場帶名片可免簽到

5、  請報名企業(yè)填寫報名回執(zhí)表并發(fā)至郵箱：axia@tacro.cn

6、  附件：報名回執(zhí)表

報名回執(zhí)表

合作單位介紹

武漢光谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園發(fā)展有限公司

武漢光谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園位于東湖高新區(qū)九龍產(chǎn)業(yè)基地的核心，地理位置優(yōu)越，規(guī)劃面積6平方公里，是光谷生物城六大專業(yè)園區(qū)之一。園區(qū)按照生物醫(yī)藥、生命科技、保健品和化妝品、生殖健康、醫(yī)藥物流產(chǎn)業(yè)分片建設，重點發(fā)展生物醫(yī)藥領域的自主創(chuàng)新藥物、研發(fā)、制造企業(yè)，扶持發(fā)展疫苗、診斷試劑、基因工程藥物、抗體、血液制品、現(xiàn)代中藥、新西藥制劑、保健品等產(chǎn)業(yè)，鼓勵發(fā)展生物醫(yī)藥技術服務、生物醫(yī)藥服務外包、現(xiàn)代醫(yī)藥物流等現(xiàn)代醫(yī)藥服務業(yè)；提供GMP標準廠房、實驗室、研發(fā)中心、行政辦公中心、公共服務中心、廉租公寓、酒店公寓、人才居住中心以及餐飲、休閑、娛樂等產(chǎn)業(yè)配套設施；最終形成集生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、流通為一體，基礎設施齊全，產(chǎn)業(yè)鏈完善，分工明確、競爭力強的生產(chǎn)生活聚集區(qū)。

武漢光谷加速器投資發(fā)展有限公司

武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器，是光谷生物城重點打造的國家級生物產(chǎn)業(yè)特色加速器，目前已成為全國最大、最具特色的國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器。項目總建筑面積38.5萬方，集合了5.4米超高層高、8.1米超寬柱間距、500公斤/m²樓面荷載量、靈活滿足不同電力需求、蒸汽供應、中央空調、獨立污水處理系統(tǒng)、多通風口設計等優(yōu)勢于一身，為生物醫(yī)藥企業(yè)量身定制360°全功能一體化服務平臺。

武漢致眾科技股份有限公司

武漢致眾科技股份有限公司是國內首家新三板上市的醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)技術法規(guī)咨詢服務平臺，致力于優(yōu)化行業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)圈，2014、2015年先后獲得清華啟迪創(chuàng)投、經(jīng)緯中國融資。專注于為行業(yè)中小企業(yè)提供專業(yè)、系統(tǒng)化的技術咨詢服務，可提供“技術法規(guī)、臨床試驗、咨詢輔導及培訓、投融資”等一體化解決方案。致眾全力打造優(yōu)質的醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)環(huán)境及服務體驗，推動中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)范化健康發(fā)展。