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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布質(zhì)子/碳離子治療系統(tǒng)等3個(gè)醫(yī)療器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2015年第112號(hào)）

2016-02-27 2762

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布質(zhì)子/碳離子治療系統(tǒng)等3個(gè)醫(yī)療器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2015年第112號(hào)）

2016年01月12日

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《質(zhì)子/碳離子治療系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《離心式血液成分分離設(shè)備技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《影像型超聲診斷設(shè)備（第三類）技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2015年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：1.質(zhì)子/碳離子治療系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2.離心式血液成分分離設(shè)備技術(shù)審查指導(dǎo)原則

3.影像型超聲診斷設(shè)備（第三類）技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2015年修訂版）

食品藥品監(jiān)管總局

2015年12月31日

質(zhì)子/碳離子治療系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則.docx

離心式血液成分分離設(shè)備技術(shù)審查指導(dǎo)原則.docx

影像型超聲診斷設(shè)備（第三類）技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2015年修訂版）.docx

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