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關(guān)于《治療呼吸機(jī)臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿）征求意見(jiàn)的通知 各有關(guān)單位： 根據(jù)中心2016年度工作計(jì)劃，我們結(jié)合前期調(diào)研、資料收集等工作，組織起草了《治療呼吸機(jī)臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿，即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。如有意見(jiàn)或建議，請(qǐng)?zhí)顚懛答佉庖?jiàn)表并以電子郵件形式于2016年11月28日前...
關(guān)于《牙科纖維樁注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》征求意見(jiàn)的通知 各有關(guān)單位： 為了進(jìn)一步規(guī)范牙科纖維樁產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)，提高技術(shù)審評(píng)質(zhì)量和效率，我中心參考了國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)性文件、科學(xué)文獻(xiàn)并結(jié)合了技術(shù)審評(píng)工作實(shí)踐，組織多方面專家共同起草了《牙科纖維樁注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。 ...
關(guān)于2016年度第二類醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則（第一批）公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知 各有關(guān)單位： 根據(jù)食品藥品監(jiān)管總局2016年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則項(xiàng)目計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《一次性使用無(wú)菌手術(shù)膜注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》等11個(gè)指導(dǎo)原則（附件1），現(xiàn)已形成征求意見(jiàn)稿，即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。...
關(guān)于2016年度第二類醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則（第二批）公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知 各有關(guān)單位： 根據(jù)食品藥品監(jiān)管總局2016年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則項(xiàng)目計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則》等20個(gè)指導(dǎo)原則（附件1），現(xiàn)已形成征求意見(jiàn)稿，即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。如有意見(jiàn)和建議...
關(guān)于《醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)的通知 為了規(guī)范醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)的臨床評(píng)價(jià)資料要求，提高技術(shù)審評(píng)工作的質(zhì)量和效率，我中心組織起草了《醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿（附件1），即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。 衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者和從業(yè)人員提出意見(jiàn)和建議。如有...
關(guān)于《中心靜脈導(dǎo)管產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿）征求意見(jiàn)的通知 為了規(guī)范產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)，指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行中心靜脈導(dǎo)管產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)，我中心牽頭組織起草了《中心靜脈導(dǎo)管產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。 為了使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)性及合理性，即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員積極參與，提出建設(shè)性的...
為加強(qiáng)第二代測(cè)序技術(shù)檢測(cè)試劑的規(guī)范和指導(dǎo)，進(jìn)一步保證和提高相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量，中國(guó)食品藥品檢定研究院（中檢院）組織制定了《第二代測(cè)序技術(shù)檢測(cè)試劑質(zhì)量評(píng)價(jià)通用技術(shù)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予以發(fā)布。 &...
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