關(guān)于公開征求《牙科種植體（系統(tǒng)）注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂）》等兩項醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則意見的通知 各有關(guān)單位： 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《牙科種植體（系統(tǒng)）注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂）》等兩項醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則，經(jīng)調(diào)研、討論，現(xiàn)...
關(guān)于公開征求《椎間融合器注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂）》等四項醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則意見的通知 各有關(guān)單位： 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《椎間融合器注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂）》等四項醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則，經(jīng)調(diào)研、討論，現(xiàn)已形成征求意見稿...
關(guān)于公開征求《一次性使用無菌側(cè)孔鈍針注冊審查指導(dǎo)原則》等四項醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則意見的通知 各有關(guān)單位： 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則項目計劃的有關(guān)要求，我中心組織制修訂《一次性使用無菌側(cè)孔鈍針注冊審查指導(dǎo)原則》等四項醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則（附件1-4）?，F(xiàn)已形成征求意見稿，即日起在網(wǎng)上公開征求意見...
國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布牙科種植體系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則的通告 （2023年第32號） 為進一步規(guī)范牙科種植體系統(tǒng)醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《牙科種植體系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件：牙科種植體系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則（下...
關(guān)于征求《醫(yī)用敷料類產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知 各有關(guān)單位及個人： 按照國家藥品監(jiān)督管理局要求，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心牽頭，組織成立起草工作組，研究編制《醫(yī)用敷料類產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》（以下簡稱《指導(dǎo)原則》），形成征求意見稿（附件1）及...
國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布血液透析濃縮物臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則的通告（2023年第29號） 為進一步規(guī)范血液透析濃縮物醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《血液透析濃縮物臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件：血液透析濃縮物臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則（下載） ...
國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布醫(yī)用X射線診斷設(shè)備（第三類）同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則的通告（2023年第30號） 為進一步規(guī)范醫(yī)用X射線診斷設(shè)備（第三類）的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《醫(yī)用X射線診斷設(shè)備（第三類）同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件：醫(yī)用X...
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