各有關(guān)單位:
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求,我中心組織編制了《牙科種植體(系統(tǒng))注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂)》等兩項醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則,經(jīng)調(diào)研、討論,現(xiàn)已形成征求意見稿(附件1),即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
如有意見和建議,請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),以電子郵件的形式于2023年11月18日前反饋至我中心相應(yīng)聯(lián)系人。郵件主題及文件名稱請以“《XX注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。
聯(lián)系人:金樂
聯(lián)系電話:010-86452802
電子郵箱:jinle@cmde.org.cn
附件:1.《牙科種植體(系統(tǒng))注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂)》等兩項醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)(下載)
2.意見反饋表(下載)
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2023年10月20日