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為進(jìn)一步規(guī)范血液透析濃縮物醫(yī)療器械的管理,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《血液透析濃縮物臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:血液透析濃縮物臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(下載)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2023年8月3日
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