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各有關(guān)單位：
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則項(xiàng)目計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織制修訂《一次性使用無菌側(cè)孔鈍針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》等四項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（附件1-4）。現(xiàn)已形成征求意見稿，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。如有意見和建議，請(qǐng)?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），并于2023年10月28日前反饋至相應(yīng)的聯(lián)系人。
聯(lián)系人及方式：
1.一次性使用無菌側(cè)孔鈍針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）
聯(lián)系人：湛娜
電話: 010-86452848
電子郵箱：zhanna@cmde.org.cn
2.可吸收止血產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）
聯(lián)系人：楊曉冬
電話：010-86452832
電子郵箱：yangxd@cmde.org.cn
3.α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用粘合劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）
聯(lián)系人：鄒艷果
電話：010-86452838
電子郵箱:zouyg@cmde.org.cn
4.腹腔、盆腔外科手術(shù)用可吸收防粘連產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）
聯(lián)系人：任英
電話：010-86452841
電子郵箱：renying@cmde.org.cn
附件：1.一次性使用無菌側(cè)孔鈍針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）
2.可吸收止血產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）（下載）
3.α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用粘合劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）（下載）
4.腹腔、盆腔外科手術(shù)用可吸收防粘連產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）（下載）
5.意見反饋表（下載）
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2023年10月7日
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