各有關單位：
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織編制了《椎間融合器注冊審查指導原則（2023年修訂）》等四項醫(yī)療器械注冊審查指導原則，經(jīng)調(diào)研、討論，現(xiàn)已形成征求意見稿（附件1~4），即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
如有意見和建議，請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），以電子郵件的形式于2023年11月18日前反饋至我中心相應聯(lián)系人。郵件主題及文件名稱請以“《XX注冊審查指導原則（征求意見稿）》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。
聯(lián)系人及聯(lián)系方式如下：
1.椎間融合器注冊審查指導原則（2023年修訂）（征求意見稿）
聯(lián)系人：李曉云
聯(lián)系電話：010-86452822
電子郵箱：lixy@cmde.org.cn
2.脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)注冊審查指導原則（2023年修訂）（征求意見稿）
聯(lián)系人：李錚
聯(lián)系電話：010-86452825
電子郵箱：lizheng@cmde.org.cn
3.金屬纜線纜索系統(tǒng)注冊審查指導原則（征求意見稿）
聯(lián)系人：阿茹罕
聯(lián)系電話：010-86452824
電子郵箱：ahr@cmde.org.cn
4.椎板固定板系統(tǒng)注冊審查指導原則（征求意見稿）
聯(lián)系人：吳靜
聯(lián)系電話：010-86452807
電子郵箱：wujing@cmde.org.cn
附件：1.椎間融合器注冊審查指導原則（2023年修訂）（征求意見稿）（下載）
2.脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)注冊審查指導原則（2023年修訂）（征求意見稿）（下載）
3.金屬纜線纜索系統(tǒng)注冊審查指導原則（征求意見稿）（下載）
4.椎板固定板系統(tǒng)注冊審查指導原則（征求意見稿）（下載）
5.意見反饋表（下載）
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2023年10月20日
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