國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則的通告（2021年第47號） ? ? 為進(jìn)一步加強人工智能醫(yī)用軟件類產(chǎn)品監(jiān)督管理，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織制定了《人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予公布。 特此通告。 附件：人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則 ? ? ...
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布視力篩查儀和乳腺X射線系統(tǒng)2項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2021年第42號） ? 為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《視力篩查儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》和《乳腺X射線系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件：1...
關(guān)于公開征求《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知 各有關(guān)單位： 為進(jìn)一步規(guī)范人工智能醫(yī)療器械生存周期過程質(zhì)控要求和注冊申報資料要求，并統(tǒng)一審評要求，我中...
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布牙科玻璃離子水門汀等4項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2021年第30號） 為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《牙科玻璃離子水門汀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《檸檬酸消毒液注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《一次性使用注射筆配套用針注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《一次性使用無菌閉合...
關(guān)于公開征求《人工晶狀體注冊技術(shù)審評指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知 2021-05-07 09:00 各有關(guān)單位： 為進(jìn)一步規(guī)范人工晶狀體的注冊申報和技術(shù)審評，我中心組織起草了《人工晶狀...
關(guān)于公開征求《微導(dǎo)管注冊技術(shù)審評指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知 各有關(guān)單位： 為進(jìn)一步規(guī)范微導(dǎo)管的注冊申報和技術(shù)審評，我中心組織起草了《微導(dǎo)管注冊技術(shù)審評指導(dǎo)原則（征求意見...
關(guān)于公開征求《增材制造聚醚醚酮植入物注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知 ...
? 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
