為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《牙科玻璃離子水門汀注冊技術(shù)審查指導原則》《檸檬酸消毒液注冊技術(shù)審查指導原則》《一次性使用注射筆配套用針注冊技術(shù)審查指導原則》《一次性使用無菌閉合夾注冊技術(shù)審查指導原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:1.牙科玻璃離子水門汀注冊技術(shù)審查指導原則
2.檸檬酸消毒液注冊技術(shù)審查指導原則
3.一次性使用注射筆配套用針注冊技術(shù)審查指導原則
4.一次性使用無菌閉合夾注冊技術(shù)審查指導原則
國家藥監(jiān)局
2021年4月26日
國家藥品監(jiān)督管理局2021年第30號通告附件1.doc
國家藥品監(jiān)督管理局2021年第30號通告附件2.doc