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【NMPA】發(fā)布牙科玻璃離子水門汀等4項注冊技術(shù)審查指導原則

2021-05-08 1841

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布牙科玻璃離子水門汀等4項注冊技術(shù)審查指導原則的通告(2021年第30號)

 

  為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《牙科玻璃離子水門汀注冊技術(shù)審查指導原則》《檸檬酸消毒液注冊技術(shù)審查指導原則》《一次性使用注射筆配套用針注冊技術(shù)審查指導原則》《一次性使用無菌閉合夾注冊技術(shù)審查指導原則》,現(xiàn)予發(fā)布。

  特此通告。

  

  附件:1.牙科玻璃離子水門汀注冊技術(shù)審查指導原則

     2.檸檬酸消毒液注冊技術(shù)審查指導原則

     3.一次性使用注射筆配套用針注冊技術(shù)審查指導原則

     4.一次性使用無菌閉合夾注冊技術(shù)審查指導原則

  

  

  

  國家藥監(jiān)局

  2021年4月26日

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第30號通告附件1.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第30號通告附件2.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第30號通告附件3.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第30號通告附件4.doc