国产成色视频在线播放_日本毛色视频网了_夜夜夜高潮夜夜爽的视频_无码一区免费不卡

全國熱線：400 0087 916

english
中文 English

資訊中心

【CMDE】人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則意見征求中

2021-06-04 1968
關(guān)于公開征求《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
 
 
 

各有關(guān)單位：
　　為進(jìn)一步規(guī)范人工智能醫(yī)療器械生存周期過程質(zhì)控要求和注冊申報資料要求，并統(tǒng)一審評要求，我中心基于《深度學(xué)習(xí)輔助決策醫(yī)療器械軟件審評要點》，結(jié)合產(chǎn)品審評經(jīng)驗積累和監(jiān)管科學(xué)研究成果，編寫了《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（附件1），即日起公開征求意見。
　　如有意見或建議，請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?）并以電子郵件形式于2021年7月16日前反饋至我中心。
　　聯(lián)系人：彭亮
　　電話：010-86452602
　　電子郵箱：pengliang@cmde.org.cn

　　附件：1.人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）
　　　　　2.反饋意見表（下載）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 國家藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2021年6月4日