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各有關(guān)單位：
為應(yīng)對醫(yī)療器械領(lǐng)域新技術(shù)和新材料的發(fā)展，促進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化，根據(jù)國家藥監(jiān)局第一批新材料監(jiān)管科學(xué)研究工作要求，我中心經(jīng)前期調(diào)研、討論，組織起草了《增材制造聚醚醚酮植入物注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
為了使指導(dǎo)原則內(nèi)容更加科學(xué)、合理及具有可實(shí)際操作性，即日起在我中心網(wǎng)站公開征求意見，衷心希望相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者、研發(fā)生產(chǎn)人員、監(jiān)管人員及從業(yè)人員提出意見和建議，推動指導(dǎo)原則的豐富和完善。請于2021年6月6日前將意見或建議以郵件形式反饋我中心。
聯(lián)系人：閔玥，阿茹罕
電 話：010-86452806，86452824
電子郵箱：minyue@cmde.org.cn，ahr@cmde.org.cn
附件：1.增材制造聚醚醚酮植入物注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）
2.指導(dǎo)原則反饋意見表（下載）
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2021年4月30日
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