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【NMPA】視力篩查儀和乳腺X射線系統(tǒng)2項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2021-06-29 2007

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　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《視力篩查儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》和《乳腺X射線系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件），現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

　　附件：1.視力篩查儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

? ? ? ? ? ? ? ? ?2.乳腺X射線系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

　　國(guó)家藥監(jiān)局

　　2021年6月24日

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2021年第42號(hào)通告附件1.doc