2017年全國專業(yè)技術(shù)人才知識(shí)更新工程 《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理與實(shí)踐》高級(jí)研修班通知 根據(jù)《人力資源社會(huì)保障部辦公廳關(guān)...
“光谷 青桐匯”作為武漢市東湖高新管委會(huì)和武漢市科技局共同主辦的創(chuàng)業(yè)活動(dòng)，搭建了一個(gè)創(chuàng)業(yè)者與創(chuàng)投資本對(duì)接、與創(chuàng)業(yè)導(dǎo)師對(duì)話、分享創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗(yàn)的創(chuàng)業(yè)服務(wù)平臺(tái)。至今已成功舉辦53期...
各會(huì)員單位及有關(guān)企業(yè)： 體外診斷試劑作為醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)展速度最快、勢頭最好的產(chǎn)品倍受醫(yī)院、投資者和企業(yè)的關(guān)注，而近兩年來國內(nèi)國際診斷試劑新法規(guī)頻發(fā)，監(jiān)管態(tài)勢加劇...
培訓(xùn)背景 國家藥監(jiān)總局2014年10月起對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)提出了新的法規(guī)要求，較之原來的要求，新的法規(guī)更科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、專業(yè)，尤其是突出了系統(tǒng)化；在文...
培訓(xùn)背景 1）近年來，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)及出口貿(mào)易迎來了前所未有的高速發(fā)展。隨著貿(mào)易流通及產(chǎn)業(yè)調(diào)整，醫(yī)療器械亦逐步流向更多的新興國際市場，如南美地區(qū)、非洲地區(qū)等。...
為幫助企業(yè)加深理解醫(yī)療器械所特有的與產(chǎn)品安全性有效性有關(guān)的特定要求、風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估、標(biāo)識(shí)與追溯、反饋系統(tǒng)、警戒系統(tǒng)、忠告性通知等，并能按照審核的基本原則，執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系...
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