我單位已完成2個(gè)注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品的研制,現(xiàn)就說(shuō)明書(shū)內(nèi)容向社會(huì)公示,征求意見(jiàn),詳見(jiàn)附件。請(qǐng)于2019年12月16日前將意見(jiàn)反饋中國(guó)食品藥品檢定研究院體外診斷試劑所。相關(guān)品種及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人聯(lián)系方式見(jiàn)下表。
2個(gè)注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄
序號(hào) |
品種編號(hào) |
名稱(chēng) |
性質(zhì) |
聯(lián)系人 |
電話/郵箱 |
1 |
370048 |
梅毒螺旋體抗體國(guó)家參考品(凝集法) |
新研制 |
夏德菊 |
010-67095435 xiadeju@nifdc.org.cn |
2 |
370007 |
EB病毒核酸檢測(cè)試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品 |
新研制 |
周海衛(wèi) |
010-67095776 zhw8282@163.com |
附件:2個(gè)注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品說(shuō)明書(shū)
體外診斷試劑檢定所
2019年12月2日
梅毒螺旋體抗體國(guó)家參考品(凝集法)
EB病毒核酸檢測(cè)試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品