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【中檢院】2個(gè)注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品說(shuō)明書(shū)公示

2019-12-09 3027

關(guān)于2個(gè)注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品說(shuō)明書(shū)公示的通知

 

我單位已完成2個(gè)注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品的研制,現(xiàn)就說(shuō)明書(shū)內(nèi)容向社會(huì)公示,征求意見(jiàn),詳見(jiàn)附件。請(qǐng)于2019年12月16日前將意見(jiàn)反饋中國(guó)食品藥品檢定研究院體外診斷試劑所。相關(guān)品種及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人聯(lián)系方式見(jiàn)下表。 

2個(gè)注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄 

序號(hào)

品種編號(hào)

名稱(chēng)

性質(zhì)

聯(lián)系人

電話/郵箱

1

370048

梅毒螺旋體抗體國(guó)家參考品(凝集法)

新研制

夏德菊

010-67095435

xiadeju@nifdc.org.cn

2

370007

EB病毒核酸檢測(cè)試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品

新研制

周海衛(wèi)

010-67095776

zhw8282@163.com

 

附件:2個(gè)注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品說(shuō)明書(shū)

 

   體外診斷試劑檢定所

2019年12月2日

 

梅毒螺旋體抗體國(guó)家參考品(凝集法)

EB病毒核酸檢測(cè)試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品