各有關(guān)單位:
為明確血管內(nèi)導(dǎo)管的同品種臨床評(píng)價(jià)要求,統(tǒng)一審評(píng)尺度,我中心起草了《血管內(nèi)導(dǎo)管同品種對(duì)比臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。經(jīng)國(guó)內(nèi)外法規(guī)研究、文獻(xiàn)調(diào)研、專題研討形成了征求意見稿(見附件1),即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
如有任何意見或建議,請(qǐng)下載并填寫反饋意見表(附件2),并于2020年11月15日前將該反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。
聯(lián)系人:鞠珊
電話:010-86452507
電子郵箱:jushan@cmde.org.cn
附件:1.血管內(nèi)導(dǎo)管同品種對(duì)比臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)(下載)
2.反饋意見表(下載)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2020年10月15日
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