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上海市食品藥品監(jiān)督管理局2017年第3期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢質(zhì)量通告（2017年10月25日） 為加強(qiáng)醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場(chǎng)秩序，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效，2017年第三季度上海市食品藥品監(jiān)督管理局組織開展了對(duì)本市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作，共完成檢驗(yàn)234件?，F(xiàn)將質(zhì)量抽檢不符...
近日，上海市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布一則關(guān)于處罰違法從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)企業(yè)的通告，該企業(yè)未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》就銷售第三類醫(yī)療器械一次性使用無(wú)菌注射針，對(duì)此，上海市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)該企業(yè)罰款2606310元，并沒收非法財(cái)物，詳情見下表 行政處罰決定書文號(hào) ...
在高等院校和研究院所實(shí)驗(yàn)室中，潔凈實(shí)驗(yàn)室是對(duì)相關(guān)空氣和環(huán)境參數(shù)給予特別設(shè)計(jì)的一種實(shí)驗(yàn)室類型。按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，科學(xué)實(shí)驗(yàn)室分為兩類，一類為普通實(shí)驗(yàn)室，一類為專用實(shí)驗(yàn)室。專用實(shí)驗(yàn)室定義為有特定環(huán)境要求(如恒溫、恒濕、潔凈、無(wú)菌、防振、防輻射、防電磁干擾等)或以精密、大型、特殊實(shí)驗(yàn)裝置為主(如電子顯微鏡、高精度天平、...
2017年10月17日自行撤回醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)告知書發(fā)布通知 序號(hào) 受理號(hào) 產(chǎn)品名稱 申請(qǐng)人 ...
北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2017年國(guó)家《醫(yī)療器械質(zhì)量公告》（2017年第19期）涉及生產(chǎn)企業(yè)處置情況的公告 為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局近期發(fā)布了《醫(yī)療器械質(zhì)量公告》（2017年第19期，總第37期）。該《醫(yī)療器械質(zhì)量公告》中被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及本市1家醫(yī)療器...
PCR概念 聚合酶鏈反應(yīng)(基因擴(kuò)增)：基本原理 類似于DNA的天然復(fù)制過程，其特異性依賴于與靶序列兩端互補(bǔ)的寡核苷酸引物。PCR是模擬體內(nèi)DNA復(fù)制過程，在體外特異性擴(kuò)增DNA片段的一種技術(shù)。 PCR的應(yīng)用領(lǐng)域 1、遺傳...
質(zhì)量檢驗(yàn)是質(zhì)量管理中非常重要且常見的一種控制手段，是針對(duì)失效模式進(jìn)行探測(cè)從而防止不合格品流入下一環(huán)節(jié)。本文歸納總結(jié)了11種質(zhì)量檢驗(yàn)方法的分類方式，并針對(duì)每種類型的檢驗(yàn)進(jìn)行介紹。覆蓋面較全，希望能夠給大家?guī)?lái)幫助。 一、按生產(chǎn)過程的順序分類 1、進(jìn)貨檢驗(yàn) ...
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