為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理總局近期發(fā)布了《醫(yī)療器械質(zhì)量公告》（2017年第19期，總第37期）。該《醫(yī)療器械質(zhì)量公告》中被抽驗項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及本市1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2臺產(chǎn)品。我局已依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定進行了行政罰款的行政處罰，現(xiàn)將有關(guān)情況公布如下。
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序號 |
標(biāo)示產(chǎn)品名稱 |
標(biāo)識生產(chǎn)企業(yè) |
規(guī)格型號 |
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 |
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項 |
處置情況 |
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1 |
電子血壓計 |
松下電氣機械（北京）有限公司 |
EW3106/EW3108 |
20160220006345/ 20151110006077 |
標(biāo)識要求 |
罰款人民幣20000元 |
特此公告。
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
2017年9月20日
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