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【北京】一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)因標(biāo)識問題上榜“質(zhì)量公告”,被罰2萬元

2017-11-09 1413

北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2017年國家《醫(yī)療器械質(zhì)量公告》(2017年第19期)涉及生產(chǎn)企業(yè)處置情況的公告

為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,國家食品藥品監(jiān)督管理總局近期發(fā)布了《醫(yī)療器械質(zhì)量公告》(2017年第19期,總第37期)。該《醫(yī)療器械質(zhì)量公告》中被抽驗項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及本市1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2臺產(chǎn)品。我局已依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定進行了行政罰款的行政處罰,現(xiàn)將有關(guān)情況公布如下。

序號

標(biāo)示產(chǎn)品名稱

標(biāo)識生產(chǎn)企業(yè)

規(guī)格型號

生產(chǎn)日期/批號/出廠編號

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項

處置情況

1

電子血壓計

松下電氣機械(北京)有限公司

EW3106/EW3108

20160220006345/

20151110006077

標(biāo)識要求

罰款人民幣20000元


特此公告。


北京市食品藥品監(jiān)督管理局

2017年9月20日