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省局開展2017年度第二批醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查 本次飛行檢查工作，采用雙隨機(jī)的方式抽取省內(nèi)30家經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展檢查,檢查對(duì)象既有主城區(qū)的企業(yè),也有周邊區(qū)縣的企業(yè)；既有藥械兼營(yíng)企業(yè),也有醫(yī)療器械專營(yíng)企業(yè)。重點(diǎn)檢查企業(yè)及所營(yíng)產(chǎn)品資質(zhì)、購(gòu)銷渠道、倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸與質(zhì)量追溯。 此次飛行檢查中，對(duì)發(fā)現(xiàn)存在不符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求項(xiàng)...
2017年截止9月21日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局共發(fā)布了57個(gè)醫(yī)療器械指導(dǎo)原則，其中，有源類產(chǎn)品33個(gè)，無(wú)源類產(chǎn)品14個(gè)，IVD類產(chǎn)品10個(gè)；36個(gè)指導(dǎo)原則已經(jīng)開始實(shí)施，5個(gè)正在征求意見，16個(gè)已經(jīng)停止征求意見。另外，57個(gè)指導(dǎo)原則中，包含4個(gè)臨床類指導(dǎo)原則。 序號(hào) ...
上海市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目備案信息有關(guān)事宜的公告（2017年8月22日） 根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局《關(guān)于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案有關(guān)事宜的公告》（2015年第87號(hào)），結(jié)合《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理相關(guān)問(wèn)題解讀》相關(guān)內(nèi)容，現(xiàn)將醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目備案信息有關(guān)事宜公告如下： &em...
羅氏獨(dú)特的電化學(xué)發(fā)光技術(shù)為開發(fā)更多的項(xiàng)目奠定了基礎(chǔ)。羅氏用了20年的時(shí)間，檢測(cè)項(xiàng)目已拓展到100余項(xiàng)，涵蓋十幾個(gè)疾病領(lǐng)域，其中有一部分為羅氏獨(dú)家擁有。
關(guān)于開展國(guó)家高值醫(yī)用耗材價(jià)格談判企業(yè)申報(bào)工作的通知 國(guó)衛(wèi)藥政綜合函〔2017〕97號(hào) 各有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)： 為貫徹全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)精神和《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》部署要求，健全完善高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)機(jī)制，落實(shí)談判采購(gòu)。經(jīng)研究，確定將藥物冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)、人工髖關(guān)節(jié)假體、植入型心律...
近日，聯(lián)影公司對(duì)外宣布成功完成A輪融資，融資金額33.33億元人民幣，投后估值333.33億。 此輪融資由中國(guó)人壽大健康基金和國(guó)投創(chuàng)新投資管理有限公司共同領(lǐng)投，中國(guó)國(guó)有資本風(fēng)險(xiǎn)投資基金、中金智德、中信證券、國(guó)開開元、招銀電信等投資機(jī)構(gòu)共同出資完成。 以下是聯(lián)影董事長(zhǎng) 薛敏寫在聯(lián)...
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