上海市食品藥品監(jiān)督管理局2017年第3期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢質(zhì)量通告(2017年10月25日)
為加強(qiáng)醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)督管理,規(guī)范市場(chǎng)秩序,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效,2017年第三季度上海市食品藥品監(jiān)督管理局組織開(kāi)展了對(duì)本市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作,共完成檢驗(yàn)234件。現(xiàn)將質(zhì)量抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品予以通告(見(jiàn)附表)。
各相關(guān)抽樣單位應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等規(guī)定,對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查處置,同時(shí)加強(qiáng)本轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)的日常監(jiān)管,督促企業(yè)查清原因,召回相關(guān)產(chǎn)品,制定并落實(shí)整改措施,消除安全隱患。對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品及相應(yīng)企業(yè),我局將進(jìn)一步加強(qiáng)跟蹤檢查和抽驗(yàn)力度。
附表:2017年第3期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品情況
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
2017年10月24日
(公開(kāi)范圍:主動(dòng)公開(kāi))
附表
2017年第3期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品情況
2017年第3期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢(標(biāo)識(shí)標(biāo)簽說(shuō)明書等項(xiàng)目)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單