上海市食品藥品監(jiān)督管理局2017年第3期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢質(zhì)量通告（2017年10月25日）
為加強(qiáng)醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場(chǎng)秩序，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效，2017年第三季度上海市食品藥品監(jiān)督管理局組織開(kāi)展了對(duì)本市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作，共完成檢驗(yàn)234件。現(xiàn)將質(zhì)量抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品予以通告（見(jiàn)附表）。
各相關(guān)抽樣單位應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等規(guī)定，對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查處置，同時(shí)加強(qiáng)本轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)的日常監(jiān)管，督促企業(yè)查清原因，召回相關(guān)產(chǎn)品，制定并落實(shí)整改措施，消除安全隱患。對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品及相應(yīng)企業(yè)，我局將進(jìn)一步加強(qiáng)跟蹤檢查和抽驗(yàn)力度。
附表：2017年第3期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品情況
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
2017年10月24日
（公開(kāi)范圍：主動(dòng)公開(kāi)）
附表
2017年第3期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品情況
2017年第3期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢（標(biāo)識(shí)標(biāo)簽說(shuō)明書等項(xiàng)目）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單
