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資訊中心

【CFDA】18款醫(yī)療器械產(chǎn)品自行撤回

2017-11-09 1803

2017年10月17日自行撤回醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)告知書發(fā)布通知

序號(hào)

受理號(hào)

產(chǎn)品名稱

申請(qǐng)人

代理人

1

CQZ1600376

一次性使用靜脈留置針

深圳市順美醫(yī)療股份有限公司


2

CQZ1700296

一次性超聲切割止血刀

天津瑞奇外科器械股份有限公司


3

CSZ1600123

四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)

廈門中生朗捷生物技術(shù)有限公司


4

CSZ1600124

嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)

廈門中生朗捷生物技術(shù)有限公司


5

CSZ1600125

二亞甲基雙氧安非他明檢測試劑盒(膠體金法)

廈門中生朗捷生物技術(shù)有限公司


6

CSZ1600126

可卡因檢測試劑盒(膠體金法)

廈門中生朗捷生物技術(shù)有限公司


7

CSZ1600128

嗎啡唾液檢測試劑盒(膠體金法)

廈門中生朗捷生物技術(shù)有限公司


8

CSZ1600130

甲基安非他明唾液檢測試劑盒(膠體金法)

廈門中生朗捷生物技術(shù)有限公司


9

CSZ1600132

氯胺酮唾液檢測試劑盒(膠體金法)

廈門中生朗捷生物技術(shù)有限公司


10

CSZ1600133

嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮聯(lián)合唾液檢測試劑盒(膠體金法)

廈門中生朗捷生物技術(shù)有限公司


11

CSZ1600134

甲基安非他明/氯胺酮聯(lián)合唾液檢測試劑盒(膠體金法)

廈門中生朗捷生物技術(shù)有限公司


12

CSZ1600135

嗎啡/甲基安非他明/二亞甲基雙氧安非他明/氯胺酮/四氫大麻酚酸聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)

廈門中生朗捷生物技術(shù)有限公司


13

JQX1600841

一次性使用封閉式吸痰裝置(成人渦輪清潔型導(dǎo)管)

Halyard Health, Inc.

哈利涯德醫(yī)療器械(上海)有限公司

14

JQX1600842

一次性使用封閉式吸痰裝置

Halyard Health, Inc.

哈利涯德醫(yī)療器械(上海)有限公司

15

JQZ1600243

膠囊內(nèi)窺鏡記錄儀和圖像處理系統(tǒng)

Given Imaging Inc.

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

16

JQZ1600316

電子十二指腸內(nèi)窺鏡

富士フイルム株式會(huì)社

富士膠片(中國)投資有限公司

17

進(jìn) 14-3037

種植體

BICON,LLC.

百康丹拓(北京)科技有限公司

18

準(zhǔn) 15-3172

大便隱血-幽門螺桿菌抗原聯(lián)合檢測試劑(免疫層析法)

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司