轉(zhuǎn)發(fā)關于對《激光治療設備 準分子激光角膜屈光治療機》等2項強制性行業(yè)標準項目征求意見的通知 【附件】 附件1:《激光治療設備 準分子激光角膜屈光治療機》征求意見稿及編制說明.pdf 附件2:《眼科光學 眼用粘彈劑》征求意見稿及編制說明.pdf 附件3:醫(yī)療器械標準意見反饋表.doc
轉(zhuǎn)發(fā)關于對YY 0465-2019《一次性使用空心纖維血漿分離器和血漿成分分離器》 第1號修改單征求意見的通知 【附件】 附件1:YY 0465-2019《一次性使用空心纖維血漿分離器和血漿成分分離器》第1號修改單征求意見稿.docx 附件2:YY 0465-2019《一次性使用空心纖維血漿分離器和...
國家藥監(jiān)局關于廢止YY 1075-2007《硬性宮腔內(nèi)窺鏡》等20項醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準的公告 （2022年第75號） 根據(jù)醫(yī)療器械強制性標準優(yōu)化評估工作結(jié)論，國家藥監(jiān)局決定廢止YY 1075-2007《硬性宮腔內(nèi)窺鏡》等20項醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準，現(xiàn)予以公布（見附件）。 ...
國家藥監(jiān)局關于92項醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準和在研項目轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標準和在研項目的公告 （2022年第76號） 根據(jù)醫(yī)療器械強制性標準優(yōu)化評估工作結(jié)論，國家藥監(jiān)局將《眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備》等86項醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標準（附件1）。自公布之...
關于對《外科植入物 丙烯酸類樹脂骨水泥》行業(yè)標準征求意見的通知 各有關單位和個人： 根據(jù)2022年標準制修訂工作的安排，全國外科植入物和矯形器械標準化技術(shù)委員會已組織完成《外科植入物 丙烯酸類樹脂骨水泥》行業(yè)標準的起草工作，建議該標準自發(fā)布之日后24個月開始實施，現(xiàn)對該標準...
轉(zhuǎn)發(fā)關于對《醫(yī)療器械 第1部分：可用性工程對醫(yī)療器械的應用》等3項國家標準立項申請征求意見的通知 【附件】 附件1:《醫(yī)療器械 第1部分：可用性工程對醫(yī)療器械的應用》推薦性國家標準立項草案及項目建議書.pdf 附件2:《醫(yī)療器械 第2部分：可用性工程對醫(yī)療器械的應用指南》國家標準化技術(shù)指導文件立項...
關于公開征求《醫(yī)療器械臨床評價-術(shù)語和定義》等2項行業(yè)標準意見的通知 各相關單位和個人： 根據(jù)全國醫(yī)療器械臨床評價標準化技術(shù)歸口單位2022年關于標準制定的工作安排，我標準化技術(shù)歸口單位已完成《醫(yī)療器械臨床評價-術(shù)語和定義》《體外診斷試劑臨床試驗-術(shù)語和定義》2項行業(yè)標準征求意見稿等相關材料，建議上述2項標準發(fā)布12個月后...
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