轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于征集《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 纖維內(nèi)窺鏡》等5項推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)項目意見的通知 【附件】 附件1:《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 纖維內(nèi)窺鏡》征求意見稿.docx 附件2:《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 纖維內(nèi)窺鏡》編制說明.doc 附件3:《眼科儀器 同視機(jī)》征求意見稿.docx 附件4:《眼科儀器 同視機(jī)》編制說明.docx 附件5:《...
轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于《醫(yī)用電氣設(shè)備 診斷X射線 第1部分：等效濾過和固有濾過的測定》等三項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見的通知 【附件】 附件1:《醫(yī)用乳腺數(shù)字化X射線攝影用探測器》征求意見稿.doc 附件2:《醫(yī)用乳腺數(shù)字化X射線攝影用探測器》編制說明.docx 附件3:《X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備圖像質(zhì)量評價方法 ...
關(guān)于公開征求《醫(yī)療器械注冊與備案管理基本數(shù)據(jù)集》等4個標(biāo)準(zhǔn)意見的通知 為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》（國辦發(fā)〔2021〕16號），規(guī)范醫(yī)療器械信息系統(tǒng)建設(shè)與數(shù)據(jù)交換共享，國家藥品監(jiān)督管理局信息中心組織編制了《醫(yī)療器械注冊與備案管理基本數(shù)據(jù)集》《體...
關(guān)于發(fā)布GB 9706.1新舊標(biāo)準(zhǔn)對照表的通知 為進(jìn)一步做好GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》的實施準(zhǔn)備工作，便于更好地理解新版標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)順利實施，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心組織全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會開展研究，按新舊標(biāo)準(zhǔn)條款順...
【附件】 附件1:《眼科B型超聲診斷儀通用技術(shù)條件》征求意見稿.pdf 附件2:《眼科B型超聲診斷儀通用技術(shù)條件》編制說明.pdf 附件3:《眼科B型超聲診斷儀通用技術(shù)條件》意見征求表.doc 附件4:《超聲造影成像性能試驗方法》征求意見稿.pdf 附件5:《超聲造影成像性能試驗方法》...
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY 0307-2022《激光治療設(shè)備 摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)》等55項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及2項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單的公告 （2022年第39號） YY 0307-2022《激光治療設(shè)備 摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)》等55項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及2項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)編號、名...
轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于對《血液透析和相關(guān)治療用液體的制備和質(zhì)量管理 通用要求》等5項標(biāo)準(zhǔn)征求意見的通知 【附件】 附件1:《血液透析和相關(guān)治療用液體的制備和質(zhì)量管理 通用要求》征求意見稿.pdf 附件2:《血液透析和相關(guān)治療用液體的制備和質(zhì)量管理 通用要求》編制說明.pdf 附...
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