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【NMPA】92項(xiàng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及在研項(xiàng)目轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

2022-09-09 1824

國家藥監(jiān)局關(guān)于92項(xiàng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和在研項(xiàng)目轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和在研項(xiàng)目的公告

（2022年第76號(hào)）

 

       根據(jù)醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化評(píng)估工作結(jié)論，國家藥監(jiān)局將《眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備》等86項(xiàng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（附件1）。自公布之日起，上述標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)由YY改為YY/T，標(biāo)準(zhǔn)順序號(hào)和年度代號(hào)不變。同時(shí)，將《肝臟射頻消融治療設(shè)備》等6項(xiàng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在研項(xiàng)目轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在研項(xiàng)目（附件2），現(xiàn)予以公布。

　　特此公告。

　　附件：1. 86項(xiàng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)列表

　　　　　2. 6項(xiàng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在研項(xiàng)目轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在研項(xiàng)目列表

國家藥監(jiān)局

2022年9月7日

附件：

國家藥品監(jiān)督管理局2022年第76號(hào)公告附件1

國家藥品監(jiān)督管理局2022年第76號(hào)公告附件2