国产成色视频在线播放_日本毛色视频网了_夜夜夜高潮夜夜爽的视频_无码一区免费不卡

【分享】FDA《使用真實(shí)世界證據(jù)支持醫(yī)療器械注冊(cè)審批指南》中文版 2017 / 09/ 23

來(lái)源：順達(dá)佳譯&大匯臨床研究 整理：致眾TACRO  

【分享】無(wú)菌醫(yī)療器械按第一類備案，該如何定性處理？ 2017 / 09/ 23

案情 A食品藥品監(jiān)管局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，B藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)的C廠家生產(chǎn)的創(chuàng)口貼外包裝標(biāo)示“產(chǎn)品名稱：創(chuàng)口貼。注意事項(xiàng)：本產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷消毒方法。如包裝破損或超過(guò)2年消毒有效期禁止使用；本產(chǎn)品拆裝后禁忌用手接觸內(nèi)吸水墊。生產(chǎn)備案編號(hào)：XX食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150029號(hào)。醫(yī)療器械備案編號(hào)：XX械備20150061號(hào)”。...

【分享】GMP廠房清潔驗(yàn)證 2017 / 09/ 23

【分享】口腔科產(chǎn)品新目錄中管理類別變化（附2017版口腔科器械分類目錄） 2017 / 09/ 07

口腔類產(chǎn)品新目錄中管理類別變化 （一）脫敏劑類產(chǎn)品，管理類別由第三類降為第二類。 （二）咬合關(guān)系記錄/檢查材料，通常由雙組份糊劑或粉液劑或片，一般由硅橡膠、蠟或軟質(zhì)塑料等材料組成；所含成分不具有藥理學(xué)作用，所含成分不可被人體吸收；僅用于牙面接觸點(diǎn)及義齒修復(fù)體關(guān)系的檢查如硅橡膠咬合檢查材料，按第一類管...

【北京】2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)國(guó)家質(zhì)量公告“榜上有名”，共被罰款7.5萬(wàn) 2017 / 09/ 07

北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2017年國(guó)家《醫(yī)療器械質(zhì)量公告》（2017年第18期）涉及生產(chǎn)企業(yè)處置情況的公告 為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局近期發(fā)布了《醫(yī)療器械質(zhì)量公告》（2017年第18期，總第36期）。該《醫(yī)療器械質(zhì)量公告》中被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及本市2家醫(yī)療器...

【CFDA】7月總局批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告，共95個(gè)境內(nèi)三類產(chǎn)品上市 2017 / 09/ 07

總局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2017年第102號(hào)）   2017年7月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品179個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品95個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品61個(gè)（具體產(chǎn)品見(jiàn)附件）。   特此公告。  ...

【CFDA】2017年第一批臨床核查結(jié)果出爐，3個(gè)產(chǎn)品涉嫌數(shù)據(jù)造假不予注冊(cè)（附第一批臨床核查項(xiàng)目名單） 2017 / 09/ 07

總局關(guān)于3個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查有關(guān)情況的公告（2017年第107號(hào)）   按照《關(guān)于開(kāi)展2017年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查工作的通告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第103號(hào)），2017年7月23日—30日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織開(kāi)展了第一批醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查，檢查發(fā)...