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【分享】口腔科產(chǎn)品新目錄中管理類別變化(附2017版口腔科器械分類目錄)

2017-09-07 3294

口腔類產(chǎn)品新目錄中管理類別變化

(一)脫敏劑類產(chǎn)品,管理類別由第三類降為第二類。


(二)咬合關(guān)系記錄/檢查材料,通常由雙組份糊劑或粉液劑或片,一般由硅橡膠、蠟或軟質(zhì)塑料等材料組成;所含成分不具有藥理學(xué)作用,所含成分不可被人體吸收;僅用于牙面接觸點(diǎn)及義齒修復(fù)體關(guān)系的檢查如硅橡膠咬合檢查材料,按第一類管理。


(三)義齒試用材料,如試色糊劑產(chǎn)品,管理類別規(guī)范為第一類。


(四)銀汞合金,管理類別由第三類降為第二類。


(五)金屬、陶瓷材料制成的固位樁,管理類別規(guī)范為第二類。


(六)與有源器械(如牙科手機(jī))連接使用的牙科銼、口腔車針、牙科鉆(頭)等產(chǎn)品的分類原則:用于切削、銼、鉆操作的口腔車針、鉆、銼仍按照第二類管理;用于打磨、研磨、拋光操作的口腔拋光刷、研磨頭、車針按第一類管理。按照此原則,原2002版分類目錄中有明確分類的潔牙工作尖和僅用于打磨、拋光的車針,管理類別由第二類降為第一類。


(七)正畸彈簧,管理類別由第二類降為第一類。


(八)種植體密封材料,管理類別由第三類降為第二類。


(九)牙周塞治劑,管理類別由第三類降為第二類。


(十)替代體,作為醫(yī)療器械管理,管理類別為一類。


(十一)研磨材料,用于口內(nèi)按第二類管理,用于口外按第一類管理。


(十二)潔牙粉,管理類別由第三類降為第二類。


(十三)根管擴(kuò)大液、根管清洗劑,管理類別由第三類降為第二類。


(十四)臨時(shí)冠橋樹脂,管理類別由第三類降為第二類。


(十五)牙托梗,管理類別由第二類降為第一類。

 

口腔科器械分類目錄中一級(jí)產(chǎn)品類別與2002/2012版分類目錄對(duì)應(yīng)關(guān)系:


一級(jí)產(chǎn)品類別

2002/2012版產(chǎn)品類別

17-01口腔診察設(shè)備

6855-5 潔牙、補(bǔ)牙設(shè)備中的牙髓活力測(cè)試儀(2002版)

6855-8口腔燈(2002版)

17-02口腔診察器具

6806-6 口腔用其他器械中的測(cè)量器、口鏡(2002版)

17-03口腔治療設(shè)備

6823-3 超聲治療設(shè)備中的超聲潔牙設(shè)備(2012版)

6855-1 口腔綜合治療設(shè)備(2002版)

6855-2 牙鉆機(jī)及附件(2002版)

6855-3牙科椅(2002版)

6855-4 牙科手機(jī)(2002版)

6855-5 潔牙、補(bǔ)牙設(shè)備中的醫(yī)用潔牙機(jī)、光固化機(jī)(器)、牙根管長(zhǎng)度測(cè)定儀、根管治療儀(2002版)

6855-7 口腔綜合治療設(shè)備配件中的電動(dòng)抽吸系統(tǒng)、醫(yī)用空壓機(jī)、銀汞調(diào)合器(2002版)

17-04口腔治療器具

6806-1 口腔用刀、鑿(水門調(diào)刀、粘固粉調(diào)刀、銀汞雕刻刀除外)(2002版)

6806-2口腔用剪(2002版)

6806-3口腔用鉗(2002版)

6806-4口腔用鑷、夾(2002版)

6806-5口腔用鉤、針(2002版)

6806-6 口腔用其他器械中的牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、拔髓針柄、牙用銼、牙刮匙、潔治器、刮治器、剔挖器、研光器、根管充填器、粘固粉充填器、銀汞合金充填器、汞合金輸送器、磨牙帶環(huán)就位器、結(jié)扎桿、帶環(huán)推子、弓絲成型器、水槍頭、熱氣槍頭、牙骨膜分離器、牙齦分離器、去冠器(2002版)

6855-6 車針(2002版)

6855-7口腔綜合治療設(shè)備配件中的三用噴槍(2002版)

17-05口腔充填修復(fù)材料

6863-3根管充填材料(2002版)

6863-5永久性充填材料及有關(guān)材料中的銀合金粉、復(fù)合樹脂充填材料、水門汀類、牙本質(zhì)粘合劑、洞襯劑、墊底材料、蓋髓材料、牙釉質(zhì)粘合劑(2002版)

6863-6暫封性充填材料及有關(guān)材料(2002版)

17-06口腔義齒制作材料

6863-1高分子義齒材料(2002版)

6863-7金屬、陶瓷類義齒材料(2002版)

17-07口腔正畸材料及制品

6863-10正畸材料(2002版)

17-08口腔植入及組織重建材料

6863-2齒科植入材料(2002版)

6863-4頜面部修復(fù)材料(2002版)

17-09口腔治療輔助材料

6863-9齒科輔助材料(2002版)

6863-11印模材料(2002版)

6863-12鑄造包埋材料(2002版)

6863-13模型材料(2002版)

6863-14齒科輔助材料(2002版)

6863-15研磨材料(2002版)

17-10其他口腔材料

6863-3牙周塞治劑(2002版)

6863-5永久性充填材料及有關(guān)材料中的美白膠、窩溝封閉劑(2002版)

6863-8齒科預(yù)防保健材料(2002版)


2017版口腔科器械分類目錄

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