國家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第37號(hào) 《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》已于2017年11月7日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。 局 長：畢井泉 &emsp...
導(dǎo)讀 2017年11月17日，上海市食品藥品監(jiān)督管理局公開1則對(duì)醫(yī)療器械使用單位行政處罰的案件。案件中，上海斯柔醫(yī)療器械有限公司未經(jīng)許可擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍，違反《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，處罰款20000元處罰。以下是公告原文： 行政處...
2017年11月20日自行撤回醫(yī)療器械注冊申請(qǐng)告知書發(fā)布通知 序號(hào) 受理號(hào) ...
總局關(guān)于“放管服”改革涉及的規(guī)范性文件清理結(jié)果的公告(2017年第136號(hào)) 根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好“放管服”改革涉及的規(guī)章、規(guī)范性文件清理工作的通知》（國辦發(fā)〔2017〕40號(hào)）要求，為深入推進(jìn)“放管服”改革，確保各項(xiàng)改革措施有效落實(shí)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)相關(guān)規(guī)范性文件進(jìn)行了清理，...
對(duì)江西省特力麻醉呼吸設(shè)備有限公司飛行檢查通報(bào) （點(diǎn)擊查看大圖） 對(duì)福建梅生實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司飛行檢查通報(bào) （點(diǎn)擊查看大圖） 對(duì)四川九九天目醫(yī)療器械有限公司飛行檢查通報(bào) （點(diǎn)擊查看大圖） ...
2017年11月17日自行撤回醫(yī)療器械注冊申請(qǐng)告知書發(fā)布通知 導(dǎo)讀： 自進(jìn)入今年6月份以來，國家食品藥品監(jiān)督管理總局公開自行撤回醫(yī)療器械注冊申請(qǐng)告知書的頻率明顯提高。截止2017年11月17日，今年總局發(fā)布了26次自行撤回醫(yī)療器械注冊申請(qǐng)告知書批件，共305批產(chǎn)品，其中體外診斷試...
2017年11月13日，河南省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布一則《關(guān)于對(duì)國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2017年第24期，總第42期）不合格產(chǎn)品企業(yè)處置情況的公示》，《公示》中指出，河南省豫北衛(wèi)材有限公司生產(chǎn)的一次性使用手術(shù)衣在抗?jié)B水性、拉伸強(qiáng)度（干態(tài)）、拉伸強(qiáng)度（濕態(tài)）三個(gè)方面不符合標(biāo)準(zhǔn)，長垣縣食品藥品監(jiān)督管理局已依法對(duì)企業(yè)進(jìn)行了行政處罰，罰款2萬元。 ...
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