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導(dǎo)讀 未來(lái)3年，國(guó)家將通過(guò)加大資金投資力度、完善對(duì)首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的鼓勵(lì)政策、開(kāi)展產(chǎn)品融資租賃業(yè)務(wù)等政策措施支持制造業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域的發(fā)展，其中醫(yī)械領(lǐng)域的重點(diǎn)產(chǎn)品如下： 創(chuàng)新醫(yī)療器械：PET-MRI、超聲內(nèi)窺鏡、手術(shù)機(jī)器人、全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化檢驗(yàn)分析流水線（TLA）等 高性能影像設(shè)備：PET-CT、CT、MRI等 ...
貴州省八千余家醫(yī)療器械使用單位接受食品藥品監(jiān)管部門(mén)專項(xiàng)檢查 為切實(shí)掌握全省醫(yī)療器械使用狀況，排查醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，2017年，貴州省食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)聯(lián)合在全省范圍開(kāi)展醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理專項(xiàng)檢查，檢查3月啟至11月止，歷時(shí)9個(gè)月，共檢查醫(yī)療器械使用單位8334家。 按照部署，貴州省各級(jí)食品...
2017年07月25日，深圳坪山ZF發(fā)布了《深圳市坪山區(qū)關(guān)于加快科技創(chuàng)新發(fā)展的若干措施的實(shí)施辦法（生物企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)的申報(bào)指南），該辦法對(duì)入駐深圳坪山的醫(yī)療企業(yè)給出了非常多的誘利政策，其目的是響應(yīng)國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃和鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新，帶動(dòng)坪山科技創(chuàng)新和吸引優(yōu)質(zhì)醫(yī)療企業(yè)進(jìn)駐。而坪山...
關(guān)于對(duì)2018年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)立項(xiàng)項(xiàng)目公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知 各有關(guān)單位及個(gè)人： 為進(jìn)一步做好2018年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)工作，經(jīng)研究，現(xiàn)對(duì)各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化（分）技術(shù)委員會(huì)或歸口單位上報(bào)的2018年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)立項(xiàng)項(xiàng)目（見(jiàn)附件1）公開(kāi)征求意見(jiàn)。征求意見(jiàn)截止時(shí)間為2017年12月28日。請(qǐng)?zhí)顚?xiě)意見(jiàn)回復(fù)...
近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局集中公布5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果，5家企業(yè)分別來(lái)自美國(guó)、西班牙、英國(guó)、法國(guó)，共查出30條缺陷，主要集中表現(xiàn)在廠房與設(shè)施、文件管理、質(zhì)量控制等方面，詳情見(jiàn)下表： 以下是飛檢通告原文： ...
總局辦公廳關(guān)于組織開(kāi)展國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室申報(bào)工作的通知 食藥監(jiān)辦科〔2017〕159號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位： 為推進(jìn)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，滿足我國(guó)食品藥品創(chuàng)新發(fā)展和科學(xué)監(jiān)管的...
國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2017年第26期，總第44期） 為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器、醫(yī)用電子體溫計(jì)等4個(gè)品種44批（臺(tái)）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將抽檢結(jié)果公告如下： 一、被抽...
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