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【CFDA】4批醫(yī)療器械自行撤回注冊(cè)申請(qǐng)(附2017年自行撤回注冊(cè)申請(qǐng)匯總表)

2017-11-21 1612

2017年11月20日自行撤回醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)告知書發(fā)布通知


序號(hào)

受理號(hào)

產(chǎn)品名稱

申請(qǐng)人

代理人

1

CQZ1600257

醫(yī)用凡士林紗布

河南省藍(lán)天醫(yī)療器械有限公司


2

CQZ1600459

一次性使用帶去白細(xì)胞濾器塑料血袋

重慶三大偉業(yè)制藥有限公司


3

CQZ1600389

腦硬膜防滲醫(yī)用涂敷系統(tǒng)

北京賽奇科科技有限公司


4

JQZ1600278

子宮定位手柄

CooperSurgical, Inc.

北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司


 


導(dǎo)讀:

自進(jìn)入今年6月份以來,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公開自行撤回醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)告知書的頻率明顯提高。截止2017年11月20日,今年總局發(fā)布了27次自行撤回醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)告知書批件,共309批產(chǎn)品,其中體外診斷試劑、植入類產(chǎn)品、手術(shù)器械以及醫(yī)用耗材所占比例較大,進(jìn)口產(chǎn)品共119批次。下面是今年自行撤回醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)信息匯總表: