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【CFDA】4批醫(yī)療器械自行撤回注冊(cè)申請(qǐng)（附2017年自行撤回注冊(cè)申請(qǐng)匯總表）

2017-11-21 1612

2017年11月20日自行撤回醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)告知書發(fā)布通知

序號(hào)	受理號(hào)	產(chǎn)品名稱	申請(qǐng)人	代理人
1	CQZ1600257	醫(yī)用凡士林紗布	河南省藍(lán)天醫(yī)療器械有限公司
2	CQZ1600459	一次性使用帶去白細(xì)胞濾器塑料血袋	重慶三大偉業(yè)制藥有限公司
3	CQZ1600389	腦硬膜防滲醫(yī)用涂敷系統(tǒng)	北京賽奇科科技有限公司
4	JQZ1600278	子宮定位手柄	CooperSurgical, Inc.	北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司

導(dǎo)讀：

自進(jìn)入今年6月份以來，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公開自行撤回醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)告知書的頻率明顯提高。截止2017年11月20日，今年總局發(fā)布了27次自行撤回醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)告知書批件，共309批產(chǎn)品，其中體外診斷試劑、植入類產(chǎn)品、手術(shù)器械以及醫(yī)用耗材所占比例較大，進(jìn)口產(chǎn)品共119批次。下面是今年自行撤回醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)信息匯總表：