導(dǎo)讀
2017年11月17日,上海市食品藥品監(jiān)督管理局公開1則對醫(yī)療器械使用單位行政處罰的案件。案件中,上海斯柔醫(yī)療器械有限公司未經(jīng)許可擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍,違反《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,處罰款20000元處罰。以下是公告原文:
| 
				 行政處罰決定書文號  | 
			
				 滬食藥監(jiān)(奉)罰處字[2017]第2220170072號  | 
		
| 
				 案件名稱  | 
			
				 上海斯柔醫(yī)療器械有限公司未經(jīng)許可擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍案  | 
		
| 
				 違法行為類型  | 
			
				 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴(kuò)大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房;  | 
		
| 
				 違法企業(yè)名稱或違法自然人姓名  | 
			
				 上海斯柔醫(yī)療器械有限公司  | 
		
| 
				 被處罰人的統(tǒng)一社會信用代碼(組織機(jī)構(gòu)代碼)  | 
			
				 34201792-9  | 
		
| 
				 法定代表人姓名  | 
			
				 陳剛  | 
		
| 
				 主要違法事實(shí)  | 
			
				 上海斯柔醫(yī)療器械有限公司未經(jīng)許可擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍,違反《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,處罰款處罰。  | 
		
| 
				 處罰種類和方式  | 
			
				 罰款(20000元)  | 
		
| 
				 行政處罰依據(jù)  | 
			
				 依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十四條第(二)項(xiàng)的規(guī)定:“有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,處1萬元以上3萬元以下罰款:……(二)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴(kuò)大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的;……”的規(guī)定  | 
		
| 
				 行政處罰的履行方式和期限  | 
			
				 罰款  | 
		
| 
				 作出處罰的機(jī)關(guān)名稱(全稱)  | 
			
				 上海市奉賢區(qū)市場監(jiān)督管理局  | 
		
| 
				 作出處罰的決定日期  | 
			
				 2017年11月17日  |