2017年11月13日,河南省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布一則《關(guān)于對國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2017年第24期,總第42期)不合格產(chǎn)品企業(yè)處置情況的公示》,《公示》中指出,河南省豫北衛(wèi)材有限公司生產(chǎn)的一次性使用手術(shù)衣在抗?jié)B水性、拉伸強(qiáng)度(干態(tài))、拉伸強(qiáng)度(濕態(tài))三個(gè)方面不符合標(biāo)準(zhǔn),長垣縣食品藥品監(jiān)督管理局已依法對企業(yè)進(jìn)行了行政處罰,罰款2萬元。
進(jìn)入2017年下半年以來,隨著國家各政府機(jī)構(gòu)對醫(yī)療器械監(jiān)管愈加嚴(yán)格,各省藥監(jiān)部門對質(zhì)量公告中不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的處罰也更嚴(yán)更重:
北京市食品藥品監(jiān)督管理局對2017年第18期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告中的2家醫(yī)用分子篩制氧機(jī)不合格生產(chǎn)企業(yè)共罰5.5萬元,對2017年第19期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告中的1家電子血壓計(jì)不合格生產(chǎn)企業(yè)罰款2萬元
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【北京】2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)國家質(zhì)量公告“榜上有名”,共被罰款5.5萬元
【北京】一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)因標(biāo)識問題上榜“質(zhì)量公告”,被罰2萬元
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局對2017年第20期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告中的1家無創(chuàng)自動測量血壓計(jì)不合格生產(chǎn)企業(yè)罰款2萬元,對2017年第12期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告中的1家多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀不合格生產(chǎn)企業(yè)罰款2萬元。
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【湖北】兩家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)“上榜”國家質(zhì)量公告,共被罰款4萬元,1家主動召回
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局對2017年第18期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告中的2家醫(yī)療器械不合格生產(chǎn)企業(yè)罰款共12.4萬元
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【江蘇】3家企業(yè)質(zhì)量公告“榜上有名”,2家共罰12.4萬元,1家免于行政處罰
截止目前,質(zhì)量公告中涉及的醫(yī)療器械不合格生產(chǎn)企業(yè)已公開進(jìn)行處罰的金額已達(dá)25.9萬元。