今天下午，國家市場監(jiān)督管理總局宣布成立。原國家工商行政管理總局局長張茅任市場監(jiān)管總局局長，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉出任黨組書記。原食藥監(jiān)總局保留2人，焦紅任藥監(jiān)局長，李利任書記 （原江西副省長），吳湞退休。至此，市場總局領(lǐng)導(dǎo)架構(gòu)已揭開面紗。 在中共中央發(fā)布的《深化黨和國家機構(gòu)改革方案...
鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新 推進(jìn)審評制度改革 ——總局器審中心與上海市食品藥品監(jiān)督管理局簽署合作協(xié)議 3月19日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局器審中心與上海市食品藥品監(jiān)督管理局簽署合作協(xié)議，成立“國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心醫(yī)療器械創(chuàng)新上海服務(wù)站”?？偩纸辜t副局長出席會議并講話。 ...
不經(jīng)意間，近期，很多地方已經(jīng)對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了一番清理，大量醫(yī)療器械批發(fā)、零售企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或備案憑證被注銷。 北京：269家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)被注銷 北京市海淀區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布公告，注銷66家企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。被注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的企業(yè)，自注銷之日起應(yīng)停止醫(yī)療器械經(jīng)...
目前，分子診斷技術(shù)快速發(fā)展，定量PCR技術(shù)出現(xiàn)高靈敏度和絕對定量檢測，數(shù)字PCR也在臨床上得到應(yīng)用；NGS的發(fā)展促進(jìn)了腫瘤和遺傳性疾病的診斷和治療，并直接推動了無創(chuàng)產(chǎn)前診斷技術(shù)的變革；液體活檢以其無創(chuàng)性、準(zhǔn)確性、動態(tài)性等獨特的優(yōu)勢逐漸被臨床醫(yī)生認(rèn)可，體液中的循環(huán)腫瘤細(xì)胞(circulation tumor cell，CTC)、循環(huán)腫瘤DNA (ctDN...
一年一度的體外診斷盛宴——第十五屆檢驗醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會（CACLP EXPO）于今日在重慶國際博覽中心隆重舉行！ 時間：2018年3月17-20日 地點：重慶國際博覽中心 展位號：N5 B291 歡迎蒞臨致眾展位洽談合作！ ...
2017年，我國醫(yī)療器械對外貿(mào)易較2016年增速明顯，各大類產(chǎn)品進(jìn)出口均實現(xiàn)增長。根據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2017年我國醫(yī)療器械進(jìn)出口總額420.6億美元，同比增長8.09%，突破400億美元大關(guān)（見表1）。 表1 2017年我國醫(yī)療器械對外貿(mào)易結(jié)構(gòu)統(tǒng)計 ...
關(guān)于征求《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識 通用要求》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)意見的通知 各有關(guān)單位及個人： 由國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心作為標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)歸口單位起草的《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識通用要求》1項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已形成征求意見稿及編制說明，現(xiàn)公開征求意見。 請于2018年5月13日前反饋《意見反饋表》。 ...
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