關于征集《醫(yī)療器械唯一標識 通用要求》標準技術審查專家的通知 為貫徹落實醫(yī)療器械編碼工作部署，醫(yī)療器械標準管理中心（以下簡稱中心）組織起草了《醫(yī)療器械唯一標識通用要求》推薦性行業(yè)標準并公開征求意見，按照《醫(yī)療器械標準管理辦法》和《醫(yī)療器械標準制修訂管理規(guī)范》要求，現(xiàn)公開征集涉及醫(yī)療器械唯一標識相關標準的技術審查專家...
從超能力范圍檢驗，到檢測過程質量缺乏有效控制，來看看這些實驗室常見的典型錯誤，你犯過嗎？ 超能力范圍檢驗 按照《計量法》規(guī)定，對社會出具具有證明作用的數據實驗室必須經過實驗室資質認定（計量認證）和/或CNAS認可，而資質認定和/或CNAS認可是限定實驗室能力范圍的，實驗室只能在能力范圍限定的產品（參...
醫(yī)療器械產品注冊 技術審評報告 （境內) 產品中文名稱：miR-92a 檢測試劑盒（熒光RT-PCR 法） 產品管理類別：三類 申請人名稱：深圳市晉百慧生物有限公司 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 醫(yī)療器械技術審評中心 ...
2017年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報 一、生產和經營許可情況 醫(yī)療器械生產和經營許可情況: 1.醫(yī)療器械生產許可情況 截至2017年11月底，全國實有醫(yī)療器械生產企業(yè)1.6萬家，其中：可生產一類產品的企業(yè)6096家，可生產二類產品的企業(yè)93...
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