國內(nèi)首個醫(yī)療器械行業(yè)基因測序儀標準《高通量基因測序儀》發(fā)布

近日，國家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布國內(nèi)首個醫(yī)療器械行業(yè)基因測序儀標準——《高通量測序儀標準》，這也是全球首次針對基因測序儀設定標準，體現(xiàn)了我國在基因測序領(lǐng)域的前瞻性和先進性。該標準由中國食品藥品檢定研究院(第一起草單位)牽頭發(fā)起，同時聯(lián)合深圳華大智造科技股份有限公司(第二起草單位)、廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司、北京市醫(yī)療器械檢驗所、東莞博奧木華基因科技有限公司、天津諾禾致源生物信息科技有限公司、杭州貝瑞和康基因診斷技術(shù)有限公司、安諾優(yōu)達基因科技(北京)有限公司、illumina Inc.【代理人：宜曼達貿(mào)易(上海)有限公司】等單位共同參與撰寫。