全國(guó)熱線：400 0087 916
總局印發(fā)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范 為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號(hào)），根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（總局令第33號(hào)）有關(guān)規(guī)定，總局組織修訂并印發(fā)了《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》。 該《管理規(guī)范》共...
總局辦公廳公開征求《1998—2013年醫(yī)療器械規(guī)范性文件清理結(jié)果的公告》的意見(jiàn) 根據(jù)中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)的《法治政府建設(shè)實(shí)施綱要（2015—2020年）》的要求，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)1998—2013年醫(yī)療器械規(guī)范性文件進(jìn)行了清理。根據(jù)清理結(jié)果，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局繼...
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第38號(hào) 《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》已于2017年11月7日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2018年3月1日起施行。 局長(zhǎng)：畢井泉 2017年12月20日 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法 ...
為貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）的要求，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織修訂了《醫(yī)療器械分類目錄》，現(xiàn)予發(fā)布，自2018年8月1日起施行。 特此公告。 附件：醫(yī)療器械分類目錄 食品藥...
為規(guī)范藥品境外檢查工作，保證進(jìn)口藥品質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》及有關(guān)規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織起草了《藥品境外檢查規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見(jiàn)。請(qǐng)于2017年9月24日前將有關(guān)意見(jiàn)以電子郵件形式反饋至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（藥品化妝品監(jiān)管司）。 &emsp...
《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第33號(hào)） 《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》已于2017年2月21日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2017年7月1日起施行。 局長(zhǎng)：畢井泉 2017年4月17日 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法 第一章 總 則 ...
2014年6月1日，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》頒布實(shí)施，對(duì)醫(yī)療器械召回提出新要求。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)原《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》進(jìn)行了修改，形成《醫(yī)療器械召回管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），2017年1月5日，《辦法》經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，自2017年5月1日起施行。 &...
? 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
