國家藥品監(jiān)督管理局關于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨行政區(qū)域設置庫房辦理事項的通告 （2018年第108號） 為持續(xù)推進簡政放權、放管結(jié)合、優(yōu)化服務，提高工作效能，方便醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)設置庫房手續(xù)，同時加強對跨行政區(qū)域設置庫房的監(jiān)管，現(xiàn)將有關事宜通告如下： 一、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨行政區(qū)域設置庫房應當按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的要求，向醫(yī)療器械...
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第1號） 《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》已經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局和國家衛(wèi)生健康委員會審議通過，現(xiàn)予公布，自2019年1月1日起施行。 國家市場監(jiān)督管理總局局長：張茅 國家衛(wèi)生健康委員會主任：馬曉偉 2018年8月13日 ...
總局辦公廳公開征求醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則（征求意見稿）意見? ??為貫徹實施中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，加強醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用全過程監(jiān)督管理，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則（征求意見稿）》及其編制說明（...
關于發(fā)布《自行取消進口第一類醫(yī)療器械備案工作程序》的公告 （第206號） ? ? ?為明確自行取消進口第一類醫(yī)療器械備案的資料要求和工作程序，指導備案人進行相關工作，總局醫(yī)療器械注冊管理司組織制定了《自行取消進口第一類醫(yī)療器械備案工作程序》（見附件）。 ??特此公告。 ??附件：自行取...
總局關于印發(fā)《醫(yī)療器械標準規(guī)劃（2018—2020年）》的通知 食藥監(jiān)科〔2018〕9號 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局，中國食品藥品檢定研究院（醫(yī)療器械標準管理中心），醫(yī)療器械標準化技術委員會、醫(yī)療器械標準化分技術委員會、標準化技術歸口單位： ??為深入...
食品藥品監(jiān)管總局 公安部印發(fā)關于加大食品藥品安全執(zhí)法力度嚴格落實食品藥品違法行為處罰到人的規(guī)定的通知 食藥監(jiān)法〔2018〕12號 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、公安廳（局），新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局、公安局： 為深入貫徹食品藥品相關法律法規(guī)，落實黨...
總局關于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點實驗室總體規(guī)劃（2018—2020年）的通知 食藥監(jiān)科〔2018〕8號 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局，中檢院： 現(xiàn)將《國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點實驗室總體規(guī)劃（2018—2020年）》印發(fā)給你們，請認真貫...
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