全國熱線：400 0087 916
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于貫徹落實(shí)“證照分離”改革措施進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革的通知 藥監(jiān)綜械注〔2018〕43號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）： 根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發(fā)〔2018〕35號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《通知》）要求，為進(jìn)一步深...
醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核結(jié)果公示（2018年第7號(hào)） 依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（局公告2016年168號(hào)），我中心對(duì)申請(qǐng)優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行了審核。下述項(xiàng)目符合優(yōu)先審批情形，擬定予以優(yōu)先審批，現(xiàn)予以公示。 序號(hào) 受理號(hào) ...
關(guān)于第十批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果的公告（第224號(hào)） ? 為引導(dǎo)申請(qǐng)人合理申報(bào)，現(xiàn)將第十批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果予以公告（詳見附件）。 特此公告。 附件：第十批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果 行政受理服務(wù)大廳 2018年11月13日 ? 附件： ...
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于貫徹落實(shí)國務(wù)院“證照分離”改革要求做好醫(yī)療器械上市后監(jiān)管審批相關(guān)工作的通知 藥監(jiān)綜械管〔2018〕39號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局： 為貫徹落實(shí)國務(wù)院《關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發(fā)〔20...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，而原國家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》同時(shí)廢止。 以下是致眾整理的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序正式稿與試行稿的對(duì)比，請(qǐng)點(diǎn)擊大圖查看原圖：
國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的公告（2018年第83號(hào)） 為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號(hào)），鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查...
近日，國家衛(wèi)生健康委在官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于發(fā)布2018—2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》。通知指出，到2020年底，全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設(shè)備22,548臺(tái)，其中新增10,097臺(tái)，分3年實(shí)施，甲類大型醫(yī)用設(shè)備根據(jù)工作需要按年度實(shí)施，乙類大型醫(yī)用設(shè)備由省級(jí)衛(wèi)生健康部門制訂年度實(shí)施計(jì)劃。 一、甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置 1.重離子放射治療系...
? 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
